Denna hemsida är endast avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal i Sverige.
Menu
Close
Meny
Stäng
Säkerhet från PALOMA studierna1-6
I en uppdatarad, ej förutbestämd, subgruppsanalys, visade IBRANCE i kombination med letrozol förlängd mPFS vs placebo + letrozol i första linjen för alla subgrupper²
Subgrupper som inkluderades I analysen
Dosen fick sänkas eller ändras på grund av biverkningar hos 38,4 % av patienterna som fick IBRANCE i randomiserade kliniska studier, oavsett kombination.
Permanent utsättning på grund av en biverkning krävdes hos 5,2 % av patienterna som fick IBRANCE i randomiserade kliniska studier, oavsett kombination.
Den totala säkerhetsprofilen för IBRANCE baseras på sammanslagna data från 872 patienter som fick palbociklib i kombination med endokrin behandling (n = 527 i kombination med letrozol och n = 345 i kombination med fulvestrant) i randomiserade kliniska studier av HR-positiv, HER2-negativ avancerad eller metastaserande bröstcancer.1
De vanligaste (≥ 20 %) biverkningarna oavsett grad som rapporterades hos patienter som fick palbociklib i randomiserade kliniska studier var neutropeni, infektioner, leukopeni, trötthet, illamående, stomatit, anemi, diarré, alopeci och trombocytopeni. De vanligaste (≥ 2 %) biverkningarna av palbociklib av grad ≥ 3 var neutropeni, leukopeni, infektioner, anemi, förhöjd nivå av aspartataminotransferas (ASAT), trötthet och förhöjd nivå av alaninaminotransferas (ALAT).1
Avvikande laboratorievärden som observerats i sammanslagna data från PALOMA studierna.1
| Laboratorieavvikelser | IBRANCE + letrozol eller fulvestrant | Jämförelsearm | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Alla Grader (%) |
Grad 3 (%) |
Grad 4 (%) |
Alla Grader (%) |
Grad 3 (%) |
Grad 4 (%) |
|
| WBS – Minskat antal leukocyter | 97,4 | 41,8 | 1,0 | 26,2 | 0,2 | 0,2 |
| Minskat antal neutrofiler | 95,6 | 57,5 | 11,7 | 17 | 0,9 | 0,6 |
| Anemi | 80,1 | 5,6 | N/A | 42,1 | 02,39 | N/A |
| Minskat antal trombocyter | 65,2 | 1,8 | 0,5 | 13,2 | 0,2 | 0 |
| Förhöjt ASAT | 55,5 | 3,9 | 0 | 43,3 | 2,1 | 0 |
| Förhöjt ALAT | 46,1 | 2,5 | 0,1 | 33,2 | 0,4 | 0 |
I en uppdatarad, ej förutbestämd, subgruppsanalys, visade IBRANCE i kombination med letrozol förlängd mPFS vs placebo + letrozol i första linjen för alla subgrupper²
Subgrupper som inkluderades I analysen
I en uppdatarad, ej förutbestämd, subgruppsanalys, visade IBRANCE i kombination med letrozol förlängd mPFS vs placebo + letrozol i första linjen för alla subgrupper²
Subgrupper som inkluderades I analysen
IBRANCE patientbroschyrer finns tillgängliga på flera olika språk
PfizerPros konto är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal bosatta i Sverige. Med kontot får du tillgång till Pfizers hela utbud av innehåll på webbplatsen, skräddarsytt utifrån ditt specialistområde.
Den här webbsidan är avsedd för personer bosatta i Sverige.
Informationen på den här webbsidan är av allmän informations- och utbildningskaraktär och är inte ämnad att ersätta personlig medicinsk rådgivning från läkare och annan hälso- och sjukvårdspersonal. För mer information om vår personuppgiftsbehandling, se vår Personuppgiftspolicy.
Pfizer AB innehar upphovsrätten till denna site och reserverar sig alla rättigheter därtill.
Pfizer AB, org.nr 556059-6255.
tel: 08-550 52 000
fax: 08-550 52 010
Kontakta webbansvarig
Denna site är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal bosatt i Sverige, klicka ja nedan så kommer du in på webbplatsen. Klickar du nej kommer du till Pfizer.se, vår site för allmänheten.
Välkommen!
ARBETAR DU INOM HÄLSO- OCH SJUKVÅRDEN?
PP-BCP-SWE-0024, Jun 2024