Denna hemsida är endast avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal i Sverige.

Sök

Menu

Close

Logga inLogga ut LäkemedelBehandlingsområdenUtbildning & MaterialPfizerPlayNyhetsbrevVåra tjänster

Meny

Stäng

Om Lorviqua
Om Lorviqua
Om Lorviqua
Effekt & säkerhetEffekt &
säkerhet
Effekt i första linjenUppföljning av 5-års dataTidigare behandling med ALK-TKI
Säkerhet
HanteringHanteringDosering & biverkningshanteringRiktlinjer
Frågor & Svar
Utbildning & materialUtbildning &
material
MaterialVideorFöreläsningar
ProduktresuméProduktresuméProduktresumé
Kliniska resultat LORVIQUA (lorlatinib)Studiedesign1,2

LORVIQUA (lorlatinib) har undersökts hos patienter med NSCLC i en enarmad, fas 2 studie, hos
tidigare behandlade patienter med avancerad ALK+ NSCLC (patienter med hjärnmetastaser var
inkluderade i studien)

Studien inkluderade flera kohorter där tre ingick i den godkända indikationen för LORVIQUA. Även tidigare behandlade patienter som fått upp till tre ALK TKI:er, inklusive crizotinib och andra
generationens ALK TKI:er (alectinib, brigatinib, ceritinib) var inkluderade samt patienter med eller utan hjärnmetastaser.

Doseringen var 100 mg en gång dagligen.

Primära effektmått:Objektiv tumörrespons (ORR)*
Intrakraniell tumörrespons (IC-ORR)
Ytterligare effektmått:Responsens varaktighet (DOR)
Intrakraniell DOR

*Definieras som komplett respons eller partiell respons enligt RECIST version 1.1, som bedöms av oberoende central granskning.

Effekt LORVIQUA1,2
Scroll left to view table
 
  En tidigare ALK TKIa
med eller utan
tidigare kemoterapi
Två eller fler tidigare
ALK TKI med eller utan
tidigare kemoterapi
N 28 111
Objektiv tumörrespons
(ORR)*

95% KI
Komplett respons, n (%)
Partiell respons, n (%)
42,9%
24,5-62,8
1 (4)
11 (39)
39,6%
30,5-49,4
2 (2)
42 (38)
Responsens varaktighet,
månader

Median
95% KI
5.6
42-NR
(NR=Not Reached)

9.9
5.7-24,4
Progressionsfri överlevnad,
månader

Median
95% KI

5.5
2,9-8,2

6.9
5,4-9,5
 
Scroll left to view table
  En tidigare ALK TKIa
med eller utan
tidigare kemoterapi
Två eller fler tidigare
ALK TKI med eller utan
tidigare kemoterapi
   
N 28 111    
Objektiv tumörrespons
(ORR)*

95% CI
Komplett respons, n (%)
Partiell respons, n (%)
Content Content    
Responsens varaktighet,
månader
Median
95% CI
Content Content    
Content Content Content    
Content Content Content    
Intrakraniellt effektresultat** (n=89)

Intrakraniell respons sågs hos mer än hälften av patienterna med hjärnmetastaser (hos patienter
med minst en mätbar hjärnmetastas vid baseline).

 
Effektparameter

 
En tidigare ALK TKIa med
eller utan tidigare
kemoterapi (N = 9)
Två eller fler tidigare ALK
TKI med eller utan tidigare
kemoterapi (N = 48)
Objektiv tumörrespons
(95 % KI)
Komplett respons, n
Partiell respons, n
 
66,7%

(29,9; 92,5)
2
4
52,1 %

(37,2; 66,7)
10
15
Varaktighet för
intrakraniell respons
Median, månader (95 % KI)
NR

(4,1; NR)
12,4

(6,0;NR)
 

a alectinib, brigatinib eller ceritinib
*Enligt Independent Central Review (ICR)
** Intrakraniell ORR och responsens varaktighet bedömdes enligt ICR i en undergrupp av 89 patienter med mätbara tumörer i CNS vid baslinjen enligt RECIST version 1.1. Av dessa hade 56 patienter (63%) tidigare behandlats med hjärnstrålning, varav 42 patienter (47%) slutförde hjärnstrålningsbehandling minst 6 månader innan behandlingen med LORVIQUA påbörjades.

NR=Not Reached, ORR=Overall Response Rate, RECIST=Response Evaluation Criteria in Solid Tumors

Referenser:Produktresumé LORVIQUA, www.fass.seSolomon B, et al. Lancet Oncol 2018;19(12):1654 – 67
Effekt & säkerhet (snabblänkar)
Samtal om Lorviquas biverkningsprofil

Samtal om Lorviquas biverkningsprofil och hur man kan hantera några av de biverkningar som har observerats med Lorviqua.

Nyhetsbrev

Håll dig uppdaterad inom behandlingsområdet onkologi

Registrera för nyhetsbrevLoading
Lorviquapatient.se

Lorviquapatient.se är en hemsida för patienter som ordinerats LORVIQUA. Här finns information om lungcancer, om LORVIQUA som behandling och hur man på bästa sätt hanterar eventuella biverkningar.

Till Lorviquapatient.seLoading
PP-LOR-SWE-0094, juni 2024
PfizerPro KontoPfizerPro Konto

PfizerPros konto är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal bosatta i Sverige. Med kontot får du tillgång till Pfizers hela utbud av innehåll på webbplatsen, skräddarsytt utifrån ditt specialistområde.

Mitt kontoLogga ut

Den här webbsidan är avsedd för personer bosatta i Sverige.
Informationen på den här webbsidan är av allmän informations- och  utbildningskaraktär och är inte ämnad att ersätta personlig medicinsk rådgivning från läkare och annan hälso- och sjukvårdspersonal. För mer information om vår personuppgiftsbehandling, se vår Personuppgiftspolicy.

 

Pfizer AB innehar upphovsrätten till denna site och reserverar sig alla rättigheter därtill.

Pfizer AB, org.nr 556059-6255.
tel: 08-550 52 000
fax: 08-550 52 010
Kontakta webbansvarig

PP-BCP-SWE-0009, juni 2023
Du är på väg till en extern webbplats.
Pfizer ansvarar inte för innehållet i informationen på andras hemsidor.

Vill du fortsätta?
Är du hälso- och sjukvårdspersonal?

Denna site är avsedd för hälso- och sjukvårdspersonal bosatt i Sverige, klicka ja nedan så kommer du in på webbplatsen. Klickar du nej kommer du till Pfizer.se, vår site för allmänheten.

Välkommen!

ARBETAR DU INOM HÄLSO- OCH SJUKVÅRDEN?

 

PP-BCP-SWE-0024, Jun 2024
 

JaNej