VYNDAQEL (tafamidismeglumin) är ett läkemedel specifikt utvecklat mot transtyretinamyloidos.

VYNDAQEL är indicerat för behandling av transtyretinamyloidos hos vuxna patienter med symptomgivande polyneuropati i stadium 1, för att fördröja perifer neurologisk försämring.

VYNDAQEL bör läggas till standardbehandlingen vid behandling av patienter med transtyretinamyloidos.

VYNDAQEL är en selektiv stabilisator av transtyretin som hämmar dissociationen av transtyretintetrameren¹.

VYNDAQEL binds selektivt till de tyroxinbindande ställerna på TTR-tetrameren och förhindrar dissociationen av tetrameren till monomerer. TTR-tetrameren stabiliseras och amyloidbildningen motverkas. Därmed bromsas den neurologiska försämringen¹.

• Stabilisering av transtyretin förväntas ge en fördröjd neurologisk försämring hos patienter med transtyretinamyloidos med symtomgivande polyneuropati¹.
  
• Transtyretinstabilisering observerades hos 98 % av de V30M-patienter som behandlades med VYNDAQEL i 18 månader².
  
• 100 % av patienterna med en annan mutation än V30M uppnådde transtyretinstabilisering efter 12 månader³.

Vyndaqel® (tafamidismeglumin) 20 mg

▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.

Vyndaqel (tafamidismeglumin) 20 mg, mjuk kapsel. ATC-kod: N07XX08. Rx. EF. Läkemedlet omfattas inte av läkemedelsförmånerna. Indikation: VYNDAQEL 20 mg är indikerat för behandling av transtyretinamyloidos (TTR-amyloidos) hos vuxna med symtomgivande polyneuropati i stadium 1, för att fördröja perifer neurologisk försämring. Dosering: Rekommenderad dos är en kapsel Vyndaqel 20 mg oralt en gång dagligen. Kontraindikation: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Varningar och försiktighet: Fertila kvinnor ska använda lämplig preventivmetod under behandling samt i en månad efter att behandlingen med Vyndaqel har avslutats.

Datum för översyn av produktresumén: 08/2023 

För ytterligare information se www.fass.se Kontaktuppgifter: Pfizer AB, www.pfizer.se