Totalt 3 848 patienter behandlades med abrocitinib i kliniska studier av atopisk dermatit. Bland dessa
integrerades 3 050 patienter (motsvarande 5 166 patientårs exponering) i en säkerhetsanalys. Den
sammanslagna säkerhetsanalysen omfattade 1 997 patienter som fick en konstant dos av abrocitinib på 200 mg och 1 053 patienter som fick en konstant dos på 100 mg. 2 013 patienter med minst 48 veckors exponering deltog. Fem placebokontrollerade studier integrerades (703 patienter som fick 100 mg en gång dagligen, 684 patienter som fick 200 mg en gång dagligen och 438 patienter som fick placebo) för att utvärdera säkerheten hos abrocitinib jämfört med placebo i upp till 16 veckor.

De vanligaste rapporterade biverkningarna är illamående (15,1 %), huvudvärk (7,9 %), akne (4,8 %), herpes simplex (4,2 %), ökat kreatinfosfokinas i blodet (3,8 %), kräkningar (3,5 %), yrsel (3,4 %) och smärta i övre delen av buken (2,2 %). De vanligaste allvarliga biverkningarna är infektioner (0,3 %).

Se hela produktresumén för fullständig information.